وزارت بهداشت و خدمات انسانی در تلاش برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد آزمایش‌های بالینی به صورت گسترده در دسترس عموم قرار می‌دهد : در تلاش برای کسب اطلاعات در مورد آزمایش‌های بالینی که به طور گسترده برای عموم در دسترس است ، وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات‌متحده یک قانون نهایی صادر کرد که الزامات ثبت آزمایش‌های بالینی خاص و ارائه خلاصه اطلاعات نتایج به ClinicalTrials.gov را مشخص می‌کند .
امروز ، اداره بهداشت و خدمات انسانی ایالات‌متحده در تلاش برای کسب اطلاعات در مورد آزمایش‌های بالینی به صورت گسترده در دسترس عموم ، قانون نهایی را صادر کرد که الزامات ثبت آزمایش‌های بالینی خاص و ارائه خلاصه اطلاعات نتایج به ClinicalTrials.gov را مشخص می‌کند .
| پروتئین مفید آلزایمر | مکانیسم مولکولی اصلی | پروتئین تاو در موش | شناسایی جهش ژنتیکی | مسائل اخلاقی پزشکان | شکست نتایج دادرسی |
قانون جدید الزامات قانونی برای ارسال ثبت‌نام را گسترش می‌دهد و اطلاعات مربوط به آزمایش‌ها بالینی مربوط به مواد مخدر ، دارویی و دارویی ایالات‌متحده را شامل می‌شود. در عین حال ، موسسه ملی بهداشت یک سیاست مکمل برای ثبت و ارائه خلاصه اطلاعات به ClinicalTrials.gov برای همه آزمایش‌ها تحت سرمایه‌گذاری ملی ، از جمله آن‌هایی که مشمول قانون نهایی نیستند ، صادر کرده‌است .
فرانسیس اس ، مدیر موسسه ملی بهداشت ، گفت : " دسترسی به اطلاعات بیشتر در مورد آزمایش‌ها بالینی برای بیماران ، جامعه و علوم خوب است ." Collins ، دکتر ، مدرک دکترا " آخرین قانون و سیاست ملی که ما امروز صادر کرده‌ایم به حداکثر رساندن ارزش آزمایش‌های بالینی ، چه به طور عمومی و چه خصوصی حمایت می‌کند ، و به ما کمک می‌کند به جامعه کمک کنند تا دانش را پیشرفت کرده و سلامت را بهبود بخشند ، به ما کمک کنند بفهمیم که آیا آن‌ها در هنگام استفاده از انسان‌ها ایمن و موثر هستند یا خیر . برخی از آزمایش‌ها بالینی اطلاعاتی را ارایه می‌دهند که در آن‌ها درمان‌های پزشکی برای بیماری‌ها یا گروهه‌ای خاصی از مردم بهتر عمل می‌کنند .
توسعه اطلاعات ثبت‌نام در ClinicalTrials.gov توانایی people's برای پیدا کردن آزمایش‌های بالینی را بهبود می‌بخشد که در آن ممکن است قادر به مشارکت و دسترسی به درمان‌های دارویی باشند . اطلاعات بیشتر در مورد نتایج علمی آزمایش‌ها ، چه مثبت و چه منفی ، می‌تواند به ارائه دهندگان مراقبت‌های بهداشتی و بیماران در رابطه با تصمیمات پزشکی کمک کند . اطلاعات اضافی به محققان کمک خواهد کرد تا از تکرار غیرضروری مطالعات اجتناب کنند ، بر حوزه‌هایی که نیاز به مطالعه دارند تمرکز کنند و طرح‌های مطالعاتی را بهبود بخشند، در نهایت توسعه مداخلات بالینی را توسعه دهند.
الزامات تحت قانون نهایی در اکثر مطالعات مداخله‌ای مربوط به محصولات دارویی ، بیولوژیکی و ابزار که توسط اداره غذا و دارو اداره می‌شوند ، اعمال می‌شوند . این الزامات برای مرحله ۱ آزمایش مواد مخدر و بیولوژیک ، یا مطالعات امکان‌سنجی کوچک محصولات دستگاه بکار نمی‌روند . قانون نهایی مشخص می‌کند که چگونه و زمانی که اطلاعات جمع‌آوری‌شده در یک آزمایش بالینی باید به ClinicalTrials.gov ارسال شود . مشخص نیست که چگونه آزمایش‌ها کلینیکی باید طراحی و اجرا شوند ، یا اینکه چه اطلاعاتی باید جمع‌آوری شود .
روبرت ام . اف . اف می‌گوید : " هنگامی که افراد در آزمایش‌های بالینی شرکت می‌کنند ، آن‌ها داوطلب می‌شوند تا دانش قابل تعمیم را ایجاد کنند تا به دیگران در آینده کمک کنند و ما می‌خواهیم مشارکت آن‌ها با اطمینان از اینکه وجود آزمایش‌ها و نتایج آن‌ها برای همه بیماران و ارائه دهندگان خدمات درمانی و همچنین محققان در دسترس است " . Califf ، دکتر " FDA " به تضمین انطباق با این الزامات جدید کمک خواهد کرد تا بیماران و ارائهکنندگان می‌توانند اعتماد و دسترسی به اطلاعات بالینی بیشتری داشته باشند ، و محققان می‌توانند تمرکز و طراحی آزمایش بالینی را بهبود بخشند ."
| زنان جوان دیابتی | ضرورت ادراک بصری | قشر بصری اصلی | استدلال حرکتی در حیوانات | مشکلات زناشویی زنان و مردان چیست ؟ | درمان اعتماد به نفس پایین در نوجوانان |
- ۹۸/۰۳/۲۲